Specification of Drug Substances and Products

Specification of Drug Substances and Products
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Development and Validation of Analytical Methods
 Taschenbuch
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Erstverkaufstag: 01.07.2020

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ISBN-13:
9780081028247
Einband:
Taschenbuch
Erscheinungsdatum:
01.07.2020
Seiten:
712
Autor:
Christopher M. Riley
Sprache:
Englisch
Beschreibung
Presents a critical assessment of the application of ICH guidelines on method validation and specification setting Written by subject-matter experts involved in the development and application of the guidelines Provides a comprehensive treatment of the analytical methodologies used in the analysis, control and specification of new drug substances and products Covers the latest statistical approaches (including analytical quality by design) in the development of specifications, method validation and shelf-life prediction

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